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2024-08
【70周年院庆专栏】峥嵘岁月稠,风华正当时 ——倪文澎主任
2024年,是我院建院70周年的重要历程节点这一年我们共忆历史,不忘来时路,传承前辈精神这一年我们共展未来,思考如何更好地发挥制剂力量,服务社会让我们再次回顾,汲取力量,拥抱未来!为庆祝医院成立70周年,本着“以史为鉴、承前启后”的思想,充分挖掘江苏省中医院制剂部门历史文化资源,拾遗补漏、实事求是、客观完整地记述医院制剂部门的发展历程,汲取历史精华,再谱医院新华章,中药制剂研发中心宣传小队分组采访老前辈、老领导,搜集更多客观资料,共忆历史,传承前辈精神。    回忆起在医院工作的情景,前辈们滔滔不绝,工作情景历历在目,仿佛就在昨天,脸上洋溢着无比自豪;他们对中药制剂研发中心目前发展高度赞赏,并对医院辉煌的未来充满期待。今天我们有幸邀请到倪文澎主任,通过采访的形式,回顾制剂部门的峥嵘岁月,从中领略前辈们的战略眼光与辛勤付出。    倪文澎主任于1983年分配至江苏省中医院工作,04年起担任制剂部主任至今,是江苏省中医院制剂部厚重、艰难、奋斗、发展历程中的“带头人”。他见证了制剂部从凤凰西街机械化生产的“小作坊”发展壮大为江宁院区智能化的制剂研发中心。一路走来,省中制剂生产始终秉持以安全生产为前提,提效率,抓细节,保质量,多年来未发生一起药品生产质量责任事故,始终处于全国领先地位。 Q:作为中药制剂研发中心的主任,您可以说是一路见证了中药制剂研发中心的发展,能和我们聊聊您的工作经历吗?A:我83年毕业后就进入了江苏省中医院工作,首先在药学部(当时称药材科)各部门轮转,包括中药房、西药房、炮制室、制剂室等。这段经历于我是十分重要和珍贵的。轮转的经历尤其加强了我对医院药学工作性质的全面了解,对我多年来的工作非常有帮助。所以我也支持你们多去了解药房库房等岗位,一方面可以加深对药学工作的认识,另一方面可以促进同事之间的交流。    1989年,医院制剂室搬迁至鼓楼区凤凰西街建立制剂部。次年,我就到制剂部工作,被分配在灭菌制剂组,主要负责生产5%,10%的葡萄糖、糖盐水、生理盐水等输液品种,还生产部分口服液和眼用制剂等。那个时代,大输液500ml和250ml的玻璃瓶子都是用回收的旧瓶子,经撬瓶盖、粗洗、清洁液荡洗,再纯化水冲洗、最后用注射用水精洗后,才能使用,配液完成后,需经0.45um的微孔滤膜滤过后进行罐装,程序繁多,工作人员劳动强度大,非常辛苦。大输液灭菌是高压灭菌,有专人负责,所有阀门手动操作;输液质量要求非常严格,必须每一瓶手工灯检澄明度,药检室进行热源、无菌检查等,稍有不慎,就有可能检查不合格。当时特别不容易。2004年5月1号,制剂部开始实施内部企业化管理,通过全院竞聘,产生制剂部主任,我有幸当选,至今仍在制剂工作岗位深耕。2003年,制剂销售额不到1000万元,实施企业化管理后制剂销售额每年以15%以上的幅度递增。制剂部在这20多年的时间里一步步发展壮大,直至如今制剂研发中心成为江苏省医疗机构制剂“标杆”。 Q: 中药制剂研发中心能够发展到今天这样的规模,您认为几个关键的节点是什么?A: 我认为有三个关键的节点。    第一个重要的节点是2001年至2004年期间。医院在2001年和2002年分别对制剂部进行了GPP改造,建立了净化车间,并经江苏省药监局验收换发了制剂许可证,为制剂部后续的发展提供了硬件保证。2004年,制剂部实施了内部企业化管理,在人、财、物方面有了一定的自主权。人员招聘、财务管理、物品购置等可以作为独立部门自主预定计划,并配备了独立的财务会计人员,工程机修组、锅炉房、药检室等部门属制剂部统一管理,这些改革大大提高了我们的管理效率、生产效率。可以说,内部企业化管理的实施是制剂部发展的重要引擎。自此,我院医院制剂生产与研发迈入快速发展的道路。    第二个重要的节点就是新冠疫情期间。我们制剂人凝心聚力,充分发挥了战斗堡垒的作用。在防控与医疗救治中,制剂人员不分昼夜,24小时奋战在生产一线,圆满完成了抗疫制剂的保障供应,用实际行动诠释了制剂人的责任和担当。在三年的抗疫攻坚战中,我们也打造了一支作风过硬、敢于担当,技术精湛的制剂队伍。    最后一个重要的节点就是2023年,中药制剂研发中心落成,顺利搬迁。我们制剂人上下团结一心,成功搬迁的同时,也保证了院内制剂的及时供应,可以说牛首山中药制剂研发中心的成功建成,使我们制剂事业迈向了新的里程碑。我们现在的中药制剂研发中心是一期工程,面对这一伟大工程,制剂人心中有信仰,脚下有力量,在关键时刻,危急时刻,冲锋在前,不懈奋斗。仅用短短21个月时间,克服高温和疫情等重重困难,完成了从土建到提取自控系统、机器人堆垛系统、智能立体仓库系统、U8信息管理系统以及400多台套国内领先的制药设备与检验仪器的调研、招标、安装、调试及试运行,最终顺利取得新的制剂许可证。    未来我们的目标是按照医院党委的要求,全面开始“智慧煎药中心”项目的推进工作,把我们中药制剂研发中心建设成集“医院制剂配制中心、创新中药研发中心、传统中药炮制中心、健康产业发展中心、临方制剂服务中心、道地药材仓储中心于一体“全制剂服务”中心,并使之成为江苏省乃至全国医疗机构多元化药学服务的典范。 Q:您认为中药制剂研发中心健康稳步的发展离不开哪几方面的努力?A:中药制剂研发中心能发展到如今的规模离不开各方各面的努力和支持。    首先离不开院领导对我们工作的大力支持和关爱;其次离不开主管部门在政策和业务上的指导,如省药监局、省医保局、市医保局、省药检院、市药检院、省药监局南京市稽查分局、区环保局等;也离不开院内的职能部门的支持,包括设备处、财务处、后勤处、保卫处、审计处等;最后更离不开制剂部每一位员工的辛勤努力和无私付出,正是因为每一位员工心往一处想,劲往一处使,我们才能不断克服困难,不断创新,不断发展。 Q:请问您对中药制剂研发中心未来有什么样的期望和规划?A:第一点:按照医院党委要求,打造全制剂中心。当下,越来越多的患者感受到了中医药独特的疗效和副作用小的特点,纷纷选择中医药方式治疗疾病。但“取药慢、药难吃”的问题一直困扰着病人。打造全制剂中心的最终目的就是实现临床和制剂中心的有效结合,满足不同患者的需求,实现中药临床服务的多样化,解决“取药慢、药难吃”的问题。如何改进煎药设备,让患者能够在24小时乃至更短的时间内吃上中药;如何提升中医药特色服务能力,开展多种形式个体化加工服务,根据患者需求将难以下咽的汤剂改为丸剂,颗粒剂等易服用的剂型。 第二点:研发更多的新制剂,生产更多的好药普惠大众。目前,我们有28个剂型,200多个有文号的制剂品种供临床使用,但还是不能完全满足临床需求。像阿尔兹海默症、艾滋病、甲状腺结节、肺小结节、强直性脊柱炎、失眠、病理性脱发、肥胖等疾病,市场上还没有相应的中成药。下一步我们将在前期临床积累的基础上,利用国家中医药政策,加强研发,不断创新。    第三点:加强安全管理,超前思考。我们必须从小事做起,做到精细化管理,让制剂中心更加平稳健康发展。    第四点:保证生产质量。加强制剂配制全过程质量管理,严把制剂质量关。同时成立制剂工艺研究室,加强制剂工艺研究和新制剂研发,以科研促发展,努力解决生产中存在的技术难题。  Q:我们制剂中心被称为是医院的药厂,那您认为我们和一般的药厂不同的地方在哪里,有什么特别之处? A:主要体现在药品审批流程、药品性质、制剂处方、制剂原料、新制剂研发创新方面等几个方面。    首先,药厂是一个独立的法人企业,生产的都是国药准字号的药品,需要经过国家药监局的审批,拿到新药证书才能进行生产和销售。而我院中药制剂研发中心是医疗机构事业单位的下属部门,我院制剂是经省药监局批准拿到注册文号或备案号进行配制的,主要是根据我院临床、科研及特殊需要,常规配制的、市场上无供应的、自用的固定处方制剂。市场上有供应的药品,我们医疗机构是不可以生产的,同时我们医院制剂也不能在市场销售,只是补充临床不足。所以二者是相辅相成,互相补充,共同发展的。    其次,我院制剂是本院名老中医在中医药理论指导下,根据长期临床实践,使用有效、安全的固定处方配制的制剂,是我院所独有的。同时,为确保中药制剂的疗效,我院始终坚持制剂投料与门诊配方的饮片质量一致。此外,不同于药企品种少、批量大、批次少的生产模式,我院制剂具有品种多、批量小、批次多等特点。因此从某种程度上讲,制剂中心的运行管理也比药企更加复杂。    最后,医疗机构制剂是中药创新的摇篮。我院制剂保持并发挥中医药的特色与优势,有效继承了名老中医药专家几十年的临床经验积累,经过临床广泛应用,疗效优势凸显,可提供循证医学证据,是成果转化“新药研发的摇篮”,有力推动了中医药传承与创新。很多市售药品如脉络宁、黄葵胶囊等等都是由我们的院内制剂转化而来。 Q:正值70周年院庆,您能否代表我们制剂部向医院送上祝福? A:70载栉风沐雨,70载艰苦奋斗,我们省中人秉承“仁爱、诚信、传承、创新”的精神,扛起了中医药传承发展大旗。今天,省中医院迎来了历史经纬中改革发展劲头最足、干事创业氛围最浓的时刻。在医院党委的坚强领导下,我们制剂人将以只争朝夕的精神、奋发昂扬的姿态、矫健坚定的步伐,创造省中医院更美好的明天! 
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2024-08
我院“百草圈”在2024 年南京地区医院药学品质管理项目汇报会中获一等奖
 为持续推进医院药学品质管理项目的开展,推动品管工具在医院药学质量改进工作中的应用,加强药学工作的品质管理、促进药学事业发展。2024年8月21日南京药学会医院药学专委会举办了“2024 年南京地区医院药学品质管理项目终期汇报会”。参赛医院19家,共计32个品管圈。我院药学部代表队“百草圈”参加汇报。此次比赛在药学部薛均书记、庞会明主任的带领与指导下,刘鑫、宫静雯、胡晓真三位选手以“基于HIS系统构建中药代煎精细化管理模式”为内容进行了生动且详细的汇报,获得评委及同仁们的高度评价,最终在众多参赛团队中脱颖而出,荣获课题达成型项目组一等奖。我院药学部品管圈团结了一群充满激情与才华的药学工作者,在药学部领导的带领指导下,深入研究中医药的现代应用,将现代科技与传统的药学智慧相结合,并不断创新灵活运用品管手法对工作中遇到的实际问题展开调研、分析并给出了解决方策,在工作中落实方策以解决问题并加强药学工作的品质管理。自2009年开圈至今,品管圈不断发展壮大,在各项比赛中取得佳绩。此次活动,百草圈以高洁、沈丹丹、胡晓真、韩越、宫静雯、刘鑫、严维花、张伟威、高红丽为核心成员,庞会明任辅导员,以精细化、信息化管理为切入点,切实提升我院中药代煎服务质量为主要内容,充分展现我院药学工作者的创新探索精神。未来百草圈也将继续努力,为药学事业添砖加瓦。
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2024-08
【70周年院庆专栏一】 桑榆忆往昔,传承“制剂”情——姜金祥老师
 2024年,是我院建院70周年的重要历程节点这一年我们共忆历史,不忘来时路,传承前辈精神这一年我们共展未来,思考如何更好地发挥制剂力量,服务社会让我们再次回顾,汲取力量,拥抱未来!    为庆祝医院成立70周年,本着“以史为鉴、承前启后”的思想,充分挖掘江苏省中医院制剂部门历史文化资源,拾遗补漏、实事求是、客观完整地记述医院制剂部门的发展历程,汲取历史精华,再谱医院新华章。中药制剂研发中心宣传小队分组采访老前辈、老领导,搜集更多客观资料,共忆历史,传承前辈精神。老前辈们回忆起在医院工作的情景时,他们滔滔不绝,以往的工作场景历历在目,仿佛就在昨天,脸上洋溢着无比自豪;他们对我院中药制剂室从过去简陋的小作坊发展到今天智能化的现代化制剂研发中心,深感震撼;也对医院辉煌的未来充满信心和期待。姜金祥老师1964年9月本科毕业于南京中医学院(现南京中医药大学)中药专业,同年至江苏省中医院药剂科工作,是制剂室的元老,从事中药研究、教学、管理等工作40余年,见证了江苏省中医院制剂文化的厚重,创立时的艰难,以及发展历程中制剂人的努力拼搏和创新精神。今天我们有幸邀请到姜金祥老师,通过采访的形式,回顾制剂部门的峥嵘岁月,从中领略前辈们的战略眼光与辛勤付出。 Q:作为从事医院制剂工作的老前辈,您亲身经历了江苏省中医院制剂发展的几个阶段,能详细讲述一下吗?A:(一)1954年10月,江苏省中医院在南京市石婆婆庵8号成立。1955年8月,南京药学院(现中国药科大学)本科毕业生汤俊同志至医院工作,创建了制剂室。当时的制剂室面积窄小、设备简单、仅2-3个工作人员,生产软膏、酊剂、散剂、丸剂及汤剂等几个剂型的少数品种。1956年江苏省中医院搬迁至南京市汉中路155号(现在的医院总院)。1958年,经省政府批准,江苏省中医院命名为“南京中医学院附属医院”,仍保留“江苏省中医院”名称。(二)1958年制剂室搬迁至南京中医院学院内,划归南京中医学院领导。命名为“中药制药厂”,作为南京中医学院的教学、实习基地,由迟定国、汤俊两位主任负责管理。中药制药厂面积近1000平方米,人员20余人,其中有中药制药传统特长的老药工(当时未定职称)10余人,如张业禄、张振禄、时思樵、蔡维仁、蔡忠良、薛荣生、王昌元、焦孝封、张玉春等。设有熬膏房、丸散房、磨粉房、剂改室、加工房、饮片切制房、炮制室等生产部门。添置了19冲压片机1台、滚丸机2台、打粉机2台、大小紫铜钵10多只、切药机1台、烘房等制药机械。生产的制剂处方主要来源于各临床专科名老中医的祖传秘方和经验方,制剂人员自拟工艺,即可生产。(三)文革期间,医院部分人员下放调动、科室合并,南京中医学院和南京医学院合并为“江苏新医学院”等。制药厂也从南京中医学院内搬迁至医院总院,由“中药制药厂”改称为“制剂室”,属医院药剂科管理。制剂室人员和设备有所增加,制剂原有的品种保留,同时开展新制剂的研制。(四)1984年,卫生部,国家计委下文,选定江苏省中医院作为重点建设单位之一(全国有15所医院),国家投资医院2150万元,医院规划新建门诊楼、病房楼、药剂楼,更新新增诊疗设备和制药设备。1989年5月凤凰西街5800平方米制剂楼落成,验收通过。 Q:在制剂室发展的初期各个阶段,也经历了几次大胆改革,您能否详细描述一下?A:(一)1958年制剂室搬至南京中医院学院内,划归南京中医学院领导,命名为“中药制药厂”。此时,迟定国、汤俊两位主任带领10余位中药制药传统特长的老药工(当时未定职称),对传统制剂进了大胆改革。汤剂改为合剂,如首乌合剂、运脾合剂等。丸剂改为片剂,如活血宽筋片、珍珠母片、河车片、东风片、断龟片、肥儿片等。方便了病人服药,提高疗效。(二)制药厂从南京中医学院内搬迁至医院,由“中药制药厂”改称为“制剂室”后,制剂室人员和设备有所增加,制剂原有的品种保留,开展了新制剂的研制工作:1.收集整理民间有效“土方土药”,制成新的制剂供临床应用。如:丁半合剂、金荞麦片、穿心莲片等。2.针对临床多发病、常见病、疑难病用药品种少,我们当时研制了各类制剂百余种,如:乙脑合剂、清气l号合剂、乙型肝类l号合剂等。(三)1989年5月凤凰东街5800平方米制剂楼落成,验收通过。制剂楼设计时,按剂型要求,设计了三条生产线:普通液体、普通固体、灭菌制剂,灭菌制剂进行了空气净化;并做到五分开:液体制剂和固体制剂分开、外用制剂和内服制剂分开、灭菌制剂和普通制剂分开、人流与物流分开、休息室与工作室分开。增添了当时较先进的制药设备,如:多功能提取罐、减压浓缩罐、真空干燥箱、自动灌装机、压盖机、制粒机、压片机、粉碎机等。 Q:您对江苏省中医院制剂部门的变迁有什么感悟吗?A:“鸟枪换炮”,机械制药替代手工,既使得生产效率大大提高,也保证了药品质量,为医院各科临床用药、新品种研制、剂型改进,创造了良好的条件。         
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2024-08
“战高温,斗酷暑,保安全,稳生产”——制剂中心生产纪实
俗话说:“夏有三伏,热在中伏”,随着中伏的到来,高温酷暑如约而至,极端高温天气已然创下新的气象记录。烈日炎炎之下,江苏省中医院中药制剂研发中心的员工们不惧酷暑,坚守岗位,如钢铁战士一般,以超乎常人的毅力,书写着劳动者辛苦与奋斗的篇章。制剂中心各部门也因地制宜,采取多种措施,保障高温天气的生产安全。下午两点,在研发中心前处理楼的四楼投料大厅内,提取组的员工们正站在投料口旁,一包一包的拆开中药饮片的包装袋,将中药饮片投入提取罐中。楼下的提取罐热浪蒸腾,窗外的骄阳似火炙烤,将整个投料大厅变成了巨大的火炉,室内温度高达40度。在如此高温的笼罩下,汗水早已浸湿了每个人的口罩,湿透了他们的衣衫,却未有人轻言放弃。 提取工序是生产工序的源头,为了保障制剂生产工序的正常展开,保障院内制剂的顺利供应,提取组的员工们不惧酷暑,坚守岗位,保质保量完成投料工作。饮片质量则是整个制剂质量控制的源头,因此,饮片质量的把控在整个生产流程中尤为关键。为确保制剂的疗效与质量,制剂中心始终严格把控饮片质量,制剂投料选用的饮片与门诊中药房配方用饮片做到五个“一致”:饮片产地一致,质量等级一致,供货公司一致,包装规格一致,供货价格一致,在投料的同时检查每一包装(按公斤分装)饮片的内在质量,确保生产出的每一批制剂都是“良心药,放心药”。下午三点,烈日如火,热浪翻腾,从制剂中心出发的货车满载着各种品类的院内制剂驶入了江苏省中医院,早已在骄阳下等候多时的供应组师傅们不顾炎炎夏日,迅速而熟练的将货车上的药物搬运至板车上,再运送至药房及医院的各个科室。他们穿梭于楼栋与人群之间,顾不上歇息,只为能够早一点将药物送到患者手中。送货本就是对体力的考验,在高温天气之下,消耗的体力更是成倍增加,每一次运送都是对体力和意志的双重挑战。然而,供应组的同志们却丝毫没有怨言,勤勤恳恳的坚守着自己的岗位,在烈日下默默辛勤的工作,用汗水铸就坚韧与奉献的丰碑。面对持续的高温天气,制剂中心各部门积极应对,提前部署,合理制定工作计划,保障员工健康安全。制剂中心为各个岗位员工准备了防暑降温的饮料、西瓜、冰镇绿豆汤以及本院自制的特色制剂——银花清暑合剂,该制剂能够清暑益气、芳香化湿,用于治疗暑湿低热,纳呆,汗少,能够有效预防中暑等高温疾病;同时,制剂中心还加大对生产车间通风降温设备的投入,在多个高温岗位加装空调与电扇,为奋战在一线的员工创造相对舒适的工作环境。此外,制剂中心还高度重视高温天气下的安全生产工作,多次组织召开安全生产专题培训会议,重点讲解高温作业的安全风险及预防措施,确保每位员工都能够熟练掌握安全操作技能,做到心中有数、手中有招,为安全生产筑起一道坚实的防线。在这个炎热的夏季,江苏省中医院制剂研发中心全体员工上下一心,以饱满的热情和坚定的信念,战高温、斗酷暑,确保了制剂中心的安全生产与稳定发展。让我们向所有在高温下坚守岗位、默默奉献的劳动者致以崇高的敬意和衷心的感谢!
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