南京中医药大学附属医院伦理委员会简介
发布日期:2021-01-15 08:34:19
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南京中医药大学附属医院伦理委员会简介
南京中医药大学附属医院(江苏省中医院)伦理委员会的组织和运行遵循《药物临床试验质量管理规范》,《医疗器械临床试验质量管理规范》,《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》,《中医药临床研究伦理审查管理规范》,《药物临床试验伦理审查工作指导原则》,以及ICH GCP,《世界医学大会赫尔辛基宣言》,CIOMS《涉及人的健康相关研究国际伦理指南》等法律、法规和指南。依法在国家和所在省级药品监督管理部门、卫生行政管理部门备案,接受政府的卫生行政管理部门、药监行政管理部门的指导和监督。
南京中医药大学附属医院(江苏省中医院)伦理委员会根据伦理审查范围,设置研究伦理委员会、医疗技术临床应用伦理委员会、实验动物伦理委员会等,研究伦理委员会下设三个分会。伦理委员会的运行独立于申办者、研究者,并避免任何不适当影响。伦理委员会有权批准/不批准某一项目,对批准的项目进行跟踪审查,终止或暂停已经批准的项目。